ທຸກຫມວດຫມູ່

ຂ່າວອຸດສາຫະກໍາ

ບ້ານ> ຂ່າວ > ຂ່າວອຸດສາຫະກໍາ

ຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສໃນ vitro (IVD) ແມ່ນຫຍັງ?

ເວລາ: 2024-02-29 ຜູ້ຊົມ: 30

ຄວາມຫມາຍ: ຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສໃນ vitro ແມ່ນທາດປະສົມ, ເຄື່ອງມື, ແລະລະບົບທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໃນການວິນິດໄສພະຍາດຫຼືເງື່ອນໄຂອື່ນໆ, ລວມທັງການກໍານົດສະຖານະຂອງສຸຂະພາບ, ເພື່ອປິ່ນປົວ, ຫຼຸດຜ່ອນ, ປິ່ນປົວ, ຫຼືປ້ອງກັນພະຍາດຫຼືການສືບພັນຂອງມັນ. ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໃນການເກັບກໍາ, ການກະກຽມ, ແລະການກວດສອບຕົວຢ່າງທີ່ເອົາມາຈາກຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ.

ໜ່ວຍງານຄວບຄຸມ: IVDs ແມ່ນ ອຸປະກອນ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນມາດຕາ 201(ຊ) ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ ແລະເຄື່ອງສຳອາງຂອງລັດຖະບານກາງ, ແລະອາດຈະເປັນ ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຊີ​ວະ​ພາບ​ ຂຶ້ນກັບມາດຕາ 351 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການບໍລິການສາທາລະນະສຸກ. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບອຸປະກອນທາງການແພດອື່ນໆ, IVDs ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຄວບຄຸມຕະຫຼາດກ່ອນຕະຫຼາດແລະໄປສະນີ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ IVDs ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຈັດປະເພດພາຍໃຕ້ການປັບປຸງຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ (CLIA '88) ຂອງປີ 1988.

ປະເພດຮ້ອນ